プロフィール・経歴

翻訳歴：2009年に医学・薬学の翻訳及びライティングのフリーランスとして独立し、主に医学関係の投稿論文や新医薬品等の規制当局への承認申請資料等を翻訳・作成しております。その他、語学スクールにてメディカル翻訳者養成講座の講師を10年以上務めております。
職歴：東京理科大学大学院理工学部修士課程を修了後、外資系の医薬品メーカーに就職し、管理職になりましてから新薬を三品目上梓し、いずれも年商200億円以上を売り上げております。この間、新医薬品の承認申請資料の作成やドイツ本社との交渉など、多くの翻訳・ライティング業務を経験しております。その後、会社のM&Aを機に早期退職しまして、現在のフリーランスとして独立しました。

取得している資格

現役時代に会社の主催する英語講座でTOEICを数回受験し、800点以上を得ております（個人宛証明書などはありません）。

翻訳実績

最近2年間の業務実績：
•　翻訳（和⇔英）
新医薬品の承認申請資料（CTD：臨床パート）、治験実施計画書（Protocol）、治験総括報告書（CSR）、当局からの照会事項、治験相談資料、標準作業手順書（SOP）、各種マニュアル、副作用報告（緊急報告及び定期報告）、医学論文、医事訴訟記録、歯科材料（ホワイトニング）などその他多数
•　メディカル・ライティング（日英）
総治験括報告書（CSR）：高血圧及び循環器用薬、高脂血症薬、抗がん剤、糖尿病薬　等
新薬承認申請資料（CTD）：高脂血症薬、抗がん剤、ワクチン　等
承認審査対応：高血圧及び循環器用薬、抗がん剤、高脂血症、医療機器（人工心臓）等
プロトコール：腎・泌尿器薬、循環器用薬、抗がん剤（第Ⅰ相、第Ⅱ相）、抗肥満薬、抗不安薬、抗不妊薬、再生医療、臨床研究　等
解析結果報告書：高血圧及び循環器用薬、抗がん剤、医療機器（人工心臓）　等
再審査報告書等：高脂血症薬、医療機器（ステント）
投稿論文：高血圧及び循環器用薬、精神病薬、抗アレルギー薬、骨粗鬆症薬　等
•　研修講師・講演
治験翻訳者養成講座（6ヶ月コース）、GCP・薬機法入門（3ヶ月コース）、メディカル・ライティング入門（3ヶ月コース）、医学統計入門（1ヶ月コース）、悪性腫瘍入門（1ヶ月コース）、免疫の基礎（1ヶ月コース）、CTD作成のポイント、オーバークオリティとは、治験の欠測値の取扱い　等
•　コンサルティング（顧問契約）
CRO：1社、医療機関：2機関、語学スクール：2社

翻訳言語

• 英語 ⇒ 日本語
• 日本語 ⇒ 英語

専門分野

• 医学・医療・薬学

対応ソフトウェア

• Windows（OS）
• Microsoft Excel
• Microsoft PowerPoint

ネイティブチェック

なし

翻訳単価の目安

原則として日⇒英：20円～30円/letter、英⇒日：25円～35円/wrod、ただし、内容の難易度や翻訳量により応相談。

DTP単価の目安

原文を見てお見積もりさせていただきます。

１日の翻訳量の目安

日⇒英：2000～3000文字、英⇒日：1000～2000ワード

対応可能な時間帯

フリ－ランスですので、基本的に24時間365日対応可能です。しかし、ひと月の半分ほどは外勤ですので、ご連絡は少し遅れるかもしれません。

備考

投稿論文の英文や和文英訳のチェックやQCチェックも行っております。
医学系雑誌への投稿の際の、投稿規定合わせやPeer reviewに対する回答レターの作成等も行っております。
Native checkも可能ですが、費用はパススルーとなります。