プロフィール・経歴

日系企業、外資系企業、英会話講師を務めた後、翻訳業を始めました。
企業内翻訳者として１０年以上、様々な業種にかかわりましたが、特に長いのは医薬関係です。

正社員時代は、宣伝や販促、ユーザーサポートに携わりました。

企業内のプレーヤー及び翻訳者としての経験が長いため、幅広いご要望に対応することができます。

取得している資格

TOEIC925

翻訳実績

医薬品、医療機器分野での実績詳細は次の通りです

PMDA照会事項の英訳及び回答の英訳と和訳
審査報告書の英訳
「遺伝子治療用医薬品の品質及び安全性の確保に関する指針」の英訳
EUの添付文書（SmPC）及び米国添付文書（USPI）の和訳
添付文書案・設定根拠案の部分英訳及び英訳の修正
承認申請の事前面談用資料の英訳
原薬等登録原簿の変更箇所の英訳、英語版新旧対照表の作成
ギャップ分析の英訳
日本における開発戦略の英訳
顧客向け説明資料の英訳
外注した翻訳物のチェック及びリライト（SmPCの和訳及び市販後安全性に関するSOPの和訳）
原薬の出荷手順に関する資料の和訳
コンサルタントによるインターネット市場調査の英語アシスタント
幼児向け英文ICF作成


苦情および有害事象の当局報告の必要性判断に関する文書（議事録、担当医師の見解、コンサルタント医師の見解、等）の英訳
苦情受付に関する教育資料の英訳
苦情処理に関する英文契約書の添削、リライト
ISO13485・品質システム・品質管理に関する文書翻訳
QMSに関するコンサルタントからの提案書英訳
品質契約書の和訳、変更部分の英訳
カナダQMSに関する法令和訳
ヨーロッパ支社からのNB（Notified Body）監査後の報告相談メールの和訳
市販後安全性に関するSOPの変更部分英訳
市販後安全性に関する海外の規制に関する英文記事の和訳
新苦情管理システムのユーザーインターフェースの英訳と一部翻訳チェック（合計1000項目）
新苦情管理システムの説明資料英訳
FDAのウェブサイトで安全性情報の電子報告に関する情報を調査し、アカウント作成、専用ツール利用方法の調査、PCの設定をした後、手順書作成
英訳されたプロトコルの翻訳チェック
プロトコル変更の可否に関する会議議事録の英訳
治験責任医師や施設スタッフからの質問への回答の英訳
治験手順内規改訂の英訳
モニタリングマニュアル改訂の英訳
症例報告書の内容への質問や対応依頼の英訳
海外のモニターや施設への注意文、依頼文、レター等の英訳、社員が書いた英文のリライト　
海外モニターへの教育用プレゼン時の口頭説明の原稿英訳
CROへの組入れ促進に関する要望書の英訳
海外企業の謄本和訳
治験相談に対する当局の見解英訳
英語論文の抄録（abstract)の和訳
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翻訳言語

• 日本語 ⇒ 英語
• 英語 ⇒ 日本語

専門分野

• 医学・医療・薬学
• 広報・広告

対応ソフトウェア

• Windows（OS）

ネイティブチェック

なし

翻訳単価の目安

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DTP単価の目安

１日の翻訳量の目安

日英2000文字
英日1000ワード

対応可能な時間帯

深夜早朝以外

備考